Proxalutamida eficaz no combate à COVID-19 em estado grave

Foi constatado que, num total de 645 pacientes escolhidos ao acaso, 317 receberam proxalutamida contra 328 placebo que receberam placebo. A taxa de recuperação de 14 dias foi de 81,4% para proxalutamida e 35,7% para placebo.

O estudo que averiguou a eficácia da Proxalutamida em Pacientes COVID-19 hospitalizados contou com  ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de design paralelo. Foi constatado que, num total de 645 pacientes escolhidos ao acaso, 317 receberam proxalutamida contra 328 placebo que receberam placebo. A taxa de recuperação de 14 dias foi de 81,4% para proxalutamida e 35,7% para placebo.

Grupo de trinta pesquisadores* publicou um estudo padrão ouro que se encontra atualmente em fase de pré-impressão (quando aguarda certificação por revisão dos pares e novas pesquisas médicas).

O medicamento pode ser valioso no combate à infecção respiratória aguda grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2). A diferença entre a Proxalutamida e outros fármacos é que seu uso pode ser feito na fase grave da doença com efetividade, enquanto a maioria dos fármacos devem ser utilizados assim que identificada a condição, nos primeiros sintomas.

Anteriormente, mostramos que o tratamento com proxalutamida, um antagonista do receptor androgênio não esteroide, acelera o desembaraço viral e a remissão clínica em pacientes ambulatoriais com doença coronavírus 2019 (COVID-19) em comparação com o placebo.

Os efeitos nos pacientes covid-19 hospitalizados eram desconhecidos, para tanto puseram homens e mulheres hospitalizados, mas não necessitando de ventilação mecânica, escolhidos de forma randomizada, para receber 300 mg de proxalutamida por dia ou placebo por 14 dias.

O estudo foi realizado em oito locais do estado do Amazonas e a medida de desfecho primário foi o estado clínico (escala ordinal de 8 pontos) em 14 dias após a randomização. O ponto final de eficácia primária foi a razão de recuperação de 14 dias (alta hospitalar viva).

A taxa de mortalidade por todas as causas de 28 dias foi de 11,0% para proxalutamida versus 49,4% para placebo. O tempo médio pós- seleção a esmo para recuperação foi de 5 dias para proxalutamida versus 10 dias para placebo.

Assim pacientes hospitalizados COVID-19 que não necessitam de ventilação mecânica recebendo proxalutamida apresentaram uma taxa de recuperação 128% maior do que aqueles tratados com placebo.

A mortalidade por todas as causas foi reduzida em 77,7% em 28 dias. A Kintor Pharmaceuticals, Ltd. fabrica e planeja comercializar proxalutamida para COVID-19. Este estudo iniciado por pesquisadores foi apoiada por uma bolsa de pesquisa incondicional da Kintor Pharmaceuticals, Ltd. para a Applied Biology, Inc., que forneceu medicamentos de estudo sem nenhum custo.

A Kintor Pharmaceuticals, Ltd. não teve papel na concepção do estudo, coleta de dados, análise, interpretação dos dados ou na escrita do manuscrito, e não forneceu apoio financeiro aos hospitais, ou aos investigadores. O estudo foi aprovado por um comitê de ética e registrado em clinicaltrials.gov e também aprovado pelo Comitê Nacional de Ética.

Efficacy of Proxalutamide in Hospitalized COVID-19 Patients: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Design Clinical Trial | medRxiv

Paper da coleção COVID-19 SARS-CoV-2 pré-impressões de medRxiv e bioRxiv

Pesquisadores envolvidos na pesquisa:

  • Flavio A Cadegiani, 
  • Daniel N Fonseca, 
  • John McCoy, 
  • Ricardo A. Zimerman, 
  • Fátima N Mirza, 
  • Michael N Correia, 
  • Renan N Barros, 
  • Dirce C Onety, 
  • Karla Cristina P Israel, 
  • Brenda G Almeida, 
  • Emilyn O Guerreiro, 
  • José Enrique M Medeiros, 
  • Raquel N Nicolau, 
  • Luiza FM Nicolau, 
  • Rafael X Cunha, 
  • Maria Fernanda R Barroco, 
  • Patricia S da Silva, 
  • Gabriel S Ferreira,
  • Flavio Renan PC, 
  • Angelo M Ribeiro, 
  • Felipe O de Almeida, 
  • Adailson A de Souza, 
  • Suzyane S do Rosário, 
  • Raysa WS Paulain, 
  • Alessandra Reis, 
  • Marissa Li,
  • Claudia E Thompson,
  • Gerald J Nau,
  • Carlos Gustavo Wambier, 
  • Andy Goren

Deixe um comentário

Preencha os seus dados abaixo ou clique em um ícone para log in:

Logotipo do WordPress.com

Você está comentando utilizando sua conta WordPress.com. Sair /  Alterar )

Foto do Google

Você está comentando utilizando sua conta Google. Sair /  Alterar )

Imagem do Twitter

Você está comentando utilizando sua conta Twitter. Sair /  Alterar )

Foto do Facebook

Você está comentando utilizando sua conta Facebook. Sair /  Alterar )

Conectando a %s